羅欣制藥打破國外壟斷 推動研發與國際水平同步
時間:2018-09-20 17:19來源:m.jqszxw.cn 作者:諾達凈化
羅欣制藥打破國外壟斷 推動研發與國際水平同步
對于傳統產業來說，要想提質增效，做好科技創新是重中之重。隨著仿制藥質量和療效一致性評價規定的實施，生產仿制藥的藥企正迎來新的考驗。對此，羅欣制藥已做足了準備。
今天，“高質量發展看山東——第十四屆中國網絡媒體山東行”采訪團走進羅欣集團。據介紹，他們生產的注射用蘭索拉唑(蘭川)除產品質量優于原研產品質量外，還在原有基礎上通過創新研究增加了三種臨床適應證，打破了國外產品對新適應證的壟斷地位。
“我們目前已形成了由上海科研中心、集團藥物研究院、恒欣廠技術中心的三位一體的科技創新體系，公司每年先后從銷售收入中提取5%-10%作為科研經費投入產品研發，遠高于行業平均水平。”山東泰山學者、羅欣藥業首席科學家李三鳴告訴記者。
除做好科技創新，羅欣還堅持創仿同步的戰略，仿制以先進的技術和原研產品一致為目標，創造技術差異化和三類以上新藥為主。以注射用蘭索拉唑為例，在同類產品臨床僅適用于“治療伴有出血的十二指腸潰瘍”的情況下，率先進行新的藥物作用機制研究，增加了“治療伴有出血的胃潰瘍、急性應激性潰瘍和急性胃粘膜病變”三種臨床適應證，并獨家獲得國內唯一的三種新適應證生產批件，打破了國外產品對新適應證的壟斷地位，使我國該項研發與國際水平同步。
高質量發展離不開人才。近年來，山東實施“海創山東”人才發展計劃、“千人計劃”外專項目、“外專雙百計劃”等重大引才工程，支持重點產業、重點學科引進高端外國專家及團隊落戶山東。同時，山東也注重發揮本地高端人才的引領作用，招才與育才并重，加大泰山學者、泰山產業領軍等重點人才工程支持力度。
得益于此，羅欣集團組建了一支由院士、博士、海歸科研人員、專家為主體的科技隊伍。目前，該公司共有6位院士、3位長江學者、1位泰山學者、1位泰山領軍人物。“未來，我們將以國家認定企業技術中心、國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站等多個國家級技術平臺為依托，推進產學研相結合的道路，成功研發出大批國家級新藥并推向市場。”談及未來，李三鳴信心滿滿。
今年6月，山東省公布新舊動能轉換重大項目庫第一批優選項目名單。山東羅欣集團的中藥產業化項目成為入選的30個醫藥項目之一。“我們將盡可能的解決藥品在所涉疾病領域的可及性，以保障老百姓藥品需求。”李三鳴說道。
今天，“高質量發展看山東——第十四屆中國網絡媒體山東行”采訪團走進羅欣集團。據介紹，他們生產的注射用蘭索拉唑(蘭川)除產品質量優于原研產品質量外，還在原有基礎上通過創新研究增加了三種臨床適應證，打破了國外產品對新適應證的壟斷地位。
“我們目前已形成了由上海科研中心、集團藥物研究院、恒欣廠技術中心的三位一體的科技創新體系，公司每年先后從銷售收入中提取5%-10%作為科研經費投入產品研發，遠高于行業平均水平。”山東泰山學者、羅欣藥業首席科學家李三鳴告訴記者。
除做好科技創新，羅欣還堅持創仿同步的戰略，仿制以先進的技術和原研產品一致為目標，創造技術差異化和三類以上新藥為主。以注射用蘭索拉唑為例，在同類產品臨床僅適用于“治療伴有出血的十二指腸潰瘍”的情況下，率先進行新的藥物作用機制研究，增加了“治療伴有出血的胃潰瘍、急性應激性潰瘍和急性胃粘膜病變”三種臨床適應證，并獨家獲得國內唯一的三種新適應證生產批件，打破了國外產品對新適應證的壟斷地位，使我國該項研發與國際水平同步。
高質量發展離不開人才。近年來，山東實施“海創山東”人才發展計劃、“千人計劃”外專項目、“外專雙百計劃”等重大引才工程，支持重點產業、重點學科引進高端外國專家及團隊落戶山東。同時，山東也注重發揮本地高端人才的引領作用，招才與育才并重，加大泰山學者、泰山產業領軍等重點人才工程支持力度。
得益于此，羅欣集團組建了一支由院士、博士、海歸科研人員、專家為主體的科技隊伍。目前，該公司共有6位院士、3位長江學者、1位泰山學者、1位泰山領軍人物。“未來，我們將以國家認定企業技術中心、國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站等多個國家級技術平臺為依托，推進產學研相結合的道路，成功研發出大批國家級新藥并推向市場。”談及未來，李三鳴信心滿滿。
今年6月，山東省公布新舊動能轉換重大項目庫第一批優選項目名單。山東羅欣集團的中藥產業化項目成為入選的30個醫藥項目之一。“我們將盡可能的解決藥品在所涉疾病領域的可及性，以保障老百姓藥品需求。”李三鳴說道。
